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質量控制部QC主管

8-10K
廣東中山市 |3-5年 |本科 | 全職
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陳先生

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職位詳情
  • 32-45 歲
  • 藥品生產/質量管理
  • 中山市恒生藥業有限公司
  • 其他
崗位職責
3.1 保證公司及質量控制實驗室有關規定的具體執行;使檢驗工作做到規范化、優質化,并且保證質量控制實驗室工作安全、整潔、有秩序。
3.2 負責組織人員對進廠物料、中間產品或待包裝產品及成品、留樣產品、持續穩定性試驗樣品等的檢驗工作,保證檢驗的及時和檢驗結果的準確。
3.3 經受權人授權負責中藥飲片、原輔料、直接接觸藥品的包裝材料的審核放行。
3.4 負責產品放行前對批檢驗記錄的回顧審核。
3.5 負責組織起草或修訂、審核質量控制實驗室的管理標準、操作標準、檢驗標準操作程序、儀器使用、清潔、維護、保養、校正標準操作程序及相關記錄表格,標簽等。
3.6 負責制定檢驗用設備、儀器、試劑、試液、標準品(或對照品)、滴定液、培養基、菌種等管理規程;
3.7 負責檢驗報告的批,確保檢驗數據真實、準確;
3.8 負責組織生產環境控制及驗證等的各項檢驗工作;
3.9 負責組織產品小試、中試等研發的相關檢驗工作;
3.10 負責組織檢驗儀器及器具的校正及確認;
3.11 負責檢驗數據的統計工作,進行質量分析提供依據;
3.12 配合質量投訴、不合格品、生產偏差的調查工作。
3.13 負責檢驗異常情況的調查和產品檢驗數據的趨勢分析并及時向上級匯報。
3.14 負責組織實驗室所有儀器設備的檔案建立和管理工作。
3.15 負責組織檢驗方法的驗證,并組織對新標準進行復核和檢驗方法提高或改進工作;
3.16 負責標準品(對照品)、試藥試劑、儀器設備、玻璃儀器、原始記錄、勞保用具等需求計劃及其分發工作。
3.17 負責實驗室儀器設備設施完好,保證有足夠的人員,完成日常分析檢驗工作。
3.18 負責對分析員的考核、培訓工作。
3.19 制定人員年度培訓計劃。組織開展技術業務學習和職業道德教育。
3.20 每月對產品進行質量月報及工作總結。
3.21 保證安排下達的其它有關工作任務的完成。
任職要求
4.1 具有藥學或相關專業本科以上學歷。
4.2 培訓經歷:受過GMP、藥品管理法、現行版藥典、檢驗標準操作等相關培訓,熟悉藥品質量管理流程。
4.3 經驗:具有至少三年從事藥品生產和質量管理的實踐經驗,從事過藥品生產過程控制或質量檢驗工作,具有藥師或以上職稱及檢驗員上崗證。
4.4 技能技巧:
4.4.1 對藥品檢驗具有豐富的實踐經驗。
4.4.2 對藥品檢驗的相關工作有嫻熟的處理技巧,熟悉管理工作流程。
4.4.3 熟悉國家、地區及企業新的法律法規政策。
4.4.4 熟練使用辦公軟件及相關的管理軟件。
該職位求職過程中,如有任何收費,請立即舉報。提高警惕, 謹防詐騙。 立即舉報 >

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